国家药监局王海南：落实“四个最严”要求 全方位促进中药传承创新发展 今日热搜

7月28日，新华网和国家药品监督管理局新闻宣传中心联合主办的“‘千年本草’中药新质生产力行动”在京启动。现场，国家药品监督管理局药品注册管理司副司长王海南表示，此次行动不仅是营造良好中医药发展环境的积极举措，更是落实党中央、国务院中医药发展战略的生动实践。

他介绍说，当前中医药振兴发展正迎来历史性机遇，政策体系持续完善，产业创新动能澎湃，中药作为中医药传承创新的物质基础，正肩负着守护人民健康、驱动产业升级、服务国家大局的重要使命。

国家药品监督管理局药品注册管理司副司长王海南致辞

王海南说，近年来国家药监局认真贯彻落实党中央部署，坚持守正创新，推动中药监管工作迈上新台阶。中药审评审批制度改革、质量监管强化、监管科学发展等工作成效显著。

“今年3月，国务院办公厅出台的《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，为中药监管和产业发展指明了方向。”他说，国家药监局始终以四个“最严”为根本遵循，着力完善三大监管支柱，全方位促进中药产业高质量发展。

在完善法规制度方面，国家药监局正推进《药品管理法实施条例》《中药品种保护条例》《野生药材资源保护管理条例》修订，同时印发《关于进一步加强中药科学监管、促进中药传承创新发展的若干措施》等法规文件，从顶层设计层面强化中药监管的法规体系建设，确保监管工作遵循中药特点，覆盖全产业链条。

在推动审评审批改革方面，国家药监局充分尊重中医药发展规律，创新构建起中医药理论、人用经验、临床试验相结合的中药审评制度体系，既促进中药新药研发，又简化经典名方、医疗机构制剂的注册路径，并建立以临床价值为导向的优先审核通道，为中药创新药加快上市提供了制度保障。

在加强科学监管方面，国家药监局坚持问题导向和风险管理，通过年度中药生产专项检查、探索性研究、中药材监测等措施，优化中药材流通经营秩序。同时探索规范中药材产地加工，引导产地有序发展生产，从源头提升中药质量。此外，还持续推进中药材GAP实施，探索中药智能制造与智慧监管的协同发展，激发企业内生动力。

王海南强调，中药产业的高质量发展离不开传统智慧与现代科技的结合。“此次‘千年本草’行动正如春风化雨，将深度赋能中药产业，让传承千年的本草智慧在新时代焕发新光彩。”他说，期待通过各方努力，为促进中药产业发展、护佑人民健康、弘扬中医药文化贡献力量。

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